徽濤往復(fù)筒法自動取樣溶出系統(tǒng) 測試儀

瀏覽次數(shù)：965更新日期：2023-09-25

往復(fù)筒法自動取樣溶出系統(tǒng)

一，產(chǎn)品介紹：

自動往復(fù)筒法溶出系統(tǒng)，由往復(fù)筒溶出裝置和自動取樣工作站組成。滿足美國藥典、中國藥典、歐洲藥典相關(guān)要求。裝置采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空圓筒，將待測樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固后置于裝有溶出介質(zhì)的溶出杯中輕輕上下往復(fù)運(yùn)動。溶出介質(zhì)透過篩網(wǎng)流經(jīng)往復(fù)筒，在藥品的溶出過程中提供了液-固界面的剪切力。適用于緩控釋制劑、定位釋放制劑、腸溶遲釋制劑等新型藥物制劑的溶出度研究。

二，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

符合FDA 21 CFR Part 11要求。

三，主要特點(diǎn)：

1.玻璃溶出杯300ml，7位6排，符合藥典要求；

2.連桿式往復(fù)結(jié)構(gòu)，保證往復(fù)行程固定不變；

3.更好的漏槽條件，對于低溶解度藥物有更好的溶解效果；

4.標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)滿足多介質(zhì)間全自動切換，更好模仿人體pH環(huán)境變化；

5.所需要介質(zhì)少、易于改變pH、與生物利用度數(shù)據(jù)具有很好的相關(guān)性等；

6.在線過濾功能：兩級過濾，柱狀過濾及0.45um濾膜循環(huán)式過濾，0.45um濾膜安裝在循環(huán)管路中，充分解決樣品吸附性問題，實(shí)驗(yàn)過程不允許有空氣通過濾膜，保證系統(tǒng)壓力穩(wěn)定。

7.軟件系統(tǒng)
① 彩色10寸觸屏控制，擴(kuò)散工作站，人機(jī)交互，操作簡便；
② 可配置1000個賬戶，1000條實(shí)驗(yàn)方法；
③ 無紙化報(bào)告管理，可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)，數(shù)據(jù)可本地存儲，備份至U盤或企業(yè)服務(wù)器；
④ 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，三級權(quán)限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。