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全自動透皮擴散系統 儀器使用防范全自動透皮擴散系統 儀器使用防范
一、設備特點:
1、人機交互界面：12寸工控一體機，數據保存完整，更加符合數據保存完整以及其他服務器數據交互，遵循 21 CFR Part 11 規范，1000個賬戶/存儲1000種方法，登錄記錄、操作記錄、實驗記錄、系統異常報告自動生成準確、一致的電子數據，所有電子數據受保護，不能纂改或刪除。可通過儀器存儲器、U盤或通過網絡連接企業服務器實時備份。登陸儀器系統或遠程登錄企業服務器可查看和打印所有記錄及實驗報告，實現報告無紙化管理，可連接lims系統。
2、高精度取樣泵：取樣差< +0.1ml。取樣前自動潤洗，取樣后自動清洗的功能，保證取樣精度和避免污染殘留。
3、熱恒溫攪拌裝置：高精度恒溫加熱和攪拌功能。可以同時執行各6個 。
4、自動定位取樣針：取樣針可以自動定位并傾斜進入擴散池中進行自動取樣，然后自動收集樣品溶液，并自動回補介質，可自動取樣、補液、排氣泡和清洗管路池體，真正做到人機分離。
6、補液、清洗槽：取樣針自動抽取新鮮介質回補到擴散池中。完成一次取樣流程后，取樣針會執行自動清洗。
7、高硼硅擴散池體耐有機溶劑，管路耐有機溶劑。
8、擴散池內溫度全程實時顯示。
9、可同時滿足不同的膜，以及多種動物皮膚的使用需求。
10、頂置溫度保護罩避免溫度損失。
11、12杯同時取樣，避免取樣時間差。
12、雙排干熱套可設置不同實驗溫度，不同轉速，不同溶媒。
13、給藥室采用壓力式設計，避免皮變薄過程中產生空檔。
14、封閉式取樣倉，避光，避灰塵，減少揮發。
二、符合標準
符合USP1724和化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則的規范要求，符合經合組織OECD428和GB/T27818(化學品皮膚吸收體外實驗方法）標準，符合CDE相關指導原則。
三、設備用途
應用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗，通過經皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。
四、測試說明
1、測試對象：膜、多種動物皮膚。
2、測試液類型：軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物。
五、技術參數
1、控制系統：嵌入式組態采集分析系統。具有高效、可靠、適應性強、數據處理能力強、通信能力強、可擴展性高、穩定性高等特點。
1.1可靠性高：嵌入式組態采集分析系統采用了數據通訊技術，并采用了相應的硬件和軟件抗干擾措施，具有很強的抗干擾能力，被較為可靠的工業控制設備之一。
1.2適應性廣：嵌入式組態采集分析系統已經標準化、系列化、模塊化，配備有品種齊全的各種硬件裝置供用戶選用，用戶能靈活方便地進行系統配置，組成不同功能、不同規模的系統。硬件配置確定后，可以通過修改用戶程序，方便快速地適應工藝條件的變化。
1.3數據處理能力強：嵌入式組態采集分析系統可以完成數據采集、傳輸、處理等復雜的控制任務，實現工業自動化控制。
1.4通信能力強：嵌入式組態采集分析系統可以通過各種通信協議和網絡連接遠程控制、監控和數據交換。
1.5可擴展性：嵌入式組態采集分析系統可以通過添加I/O模塊、通信模塊等實現系統功能的擴展。
1.6穩定性高：嵌入式組態采集分析系統采用工業級的高可靠性硬件和軟件設計，能夠穩定地運行于惡劣的工業環境中。
2、采樣組:6路每組（根據客戶定制）
3、測試液溫控范圍:室溫~+100℃溫控精度：±0.5℃
4、外形尺寸:實物尺寸
5、機臺重量:實際重量
6、加熱模式：干加熱方式
7、環境溫度保護：保護蓋具有保溫和避光作用
8、溫度監控功能：有
9、轉速：50-1000RPM/min可調
10、轉速差：＜±0.5%
11、轉子的種類：刀片型其他類型可定制
12、擴散池種類：可根據客戶定制
13、自動排氣泡功能：有
14、樣品裝載：不同尺寸硅膠墊片可控制給藥劑量，
15、膜厚自適應裝置：有，可同時滿足不同的膜，以及多種動物皮膚的使用需求
16、自動取樣泵：6通道注射泵
17、取樣量范圍：1.0-10.0ml
18、管路死體積：0ml取樣前，取樣后所有管路排空
19、取樣器：自動取樣、自動補液、自動排氣泡、自動清洗
20、最大取樣次數：≥36次（客戶可定制）
21、取樣精度：±1%，取樣量為5ml時準確度
22、收集容器：試管、液相小瓶
六、主要配置
序號 | 名稱 | 規格型號 | 品牌 | 數量 | 備注 |
1 | 溫度傳感器（熱電阻） | 0-120℃ 精度：±0.5℃ | 松導 | 1個 | |
2 | 旋轉電機 | 伺服控制電機 | 松下 | 3套 | |
3 | PLC_CPU | S7-200 Smart ST40 6ES7 288-1ST40-0AA1 | 西門子 | 1個 | |
4 | PLC_模擬量模塊 | EM AM06 6ES7 288-3AM06-0AA0 | 西門子 | 1 | |
5 | 工控一體機 | 12吋 | 國產 | 1個 | |
6 | 繼電器 | 2P DC24V | 國產 | 3個 | |
7 | 交換機 | 4路 | 國產 | 1個 | |
8 | 高精度注射泵 | DC24V 6路 | 國產 | 1組 | |
9 | 高精度補液泵 | 6路 | 國產 | 1個 | |
10 | 嵌入打印機 | 國產 | 1臺 | ||
11 | 設備主體 | 自制 | 1套 | ||
12 | 說明書/合格證/保修卡/銘牌 | 自制 | 1套 |
分項配置：
序號 | 型號 | 參數 | 數量 | 單位 |
1 | FX010-1 | 設備主機（包含以下） | 1 | 套 |
主機主體 | 1 | 臺 | ||
干熱模塊 | 1 | 組 | ||
主機整體防蒸發蓋 | 1 | 個 | ||
2 | FX010-2 | 直徑15mm，容量13ml擴散池（含兩個溫度對照池） | 6 | 個 |
膜厚度自適應壓緊裝置 | 6 | 組 | ||
擴散池防蒸發蓋 | 6 | 個 | ||
0.5ml轉子（基礎標準轉子） | 6 | 個 | ||
3ml轉子（可根據客戶定制1-9ml轉子） | 6 | 個 | ||
5ml轉子（可根據客戶定制1-9ml轉子） | 6 | 個 | ||
0.5mm厚度定量環 | 6 | 個 | ||
1mm厚度定量環 | 6 | 個 | ||
2mm厚度定量環 | 6 | 個 | ||
3mm厚度定量環 | 6 | 個 | ||
用于自動清洗實心的定量環 | 6 | 個 | ||
電源線 | 1 | 個 | ||
3 | FX010-3 | 全自動取樣器（包含以下） | 1 | 套 |
取樣器主體 | 1 | 臺 | ||
液相小瓶架（12*10）（可根據客戶定制增加組） | 1 | 個 | ||
試管架（12*10）（可根據客戶定制增加組） | 1 | 個 | ||
試管 | 130 | 支 | ||
電源線 | 1 | 個 | ||
4 | FX010-4 | 外置補液水浴恒溫系統 | 1 | 套 |
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